海外マルファン情報

米国マルファン症候群患者団体The Marfan Foundationからの情報を中心に、マルファン症候群や関連疾患についての海外情報を翻訳して発信します。

Marfan関連疾患におけるCOVID最新情報 ~J&Jワクチン(3)~


COVID-19 Update for the Marfan, Loeys-Dietz, and VEDS Community

 

43:12-46:14

 

So does that mean the vaccine is unsafe? No, that does not mean the vaccine is unsafe

では、J&Jワクチンは危険かというとそうではありません。


So the number that you need to remember is that there were 15 cases of clotting and it's a specific type of clotting that they observe so this was clotting in the central nervous system and it was observed in 15 cases among 8 million people who had received the J & J vaccine and what that tells you is that it's extremely rare.

血栓が生じたのは、15例です。中枢神経系で確認された特定のタイプの血栓でした。J&Jのワクチンを接種した800万人のうちの15例ですので、極めて稀であるといえます。

 

But there were some features of the persons who developed this type of clotting reaction: one, they were young and two, they were women and so one of the concerns that the FDA is going to have, going forward is to determine whether very, very young women need to have certain precautions when they receive the J & J vaccine. They may not, this may not be something that represents a significant enough precaution that it's a warning, however, that is one of the signals that they are going to follow up with and they're going to pursue.

この種の血栓を生じる方にはいくつかの特徴があります。まず、年齢が若いということ、そして女性であるということです。FDAが懸念していることの一つに、非常に若い女性がJ&Jのワクチンを接種する場合には特定の注意を要するかどうかがあります。取り立てて注意が必要ということではないかもしれませんが、フォローアップが必要であることのサインの一つではあります。

 

But what we should be is very, very reassured that an event that was so uncommon. Again 15 cases in 8 million doses was observed by the FDA and a pause was placed in order to determine whether that was a much more serious issue than it initially seemed and so what you can be assured of is that there are no events that are even more common than that event that have not been recognized and have not been pursued by the FDA. This could be viewed as almost a test situation that shows that the system is actually working.

安心できることは、血栓イベントが非常に稀であるということです。FDAが把握しているのは800万人中の15例であり、最初に想定されていたケースよりも、深刻であるかどうかを見極めるために、ワクチン接種の一時停止に至ったということになります。血栓以外に多くみられる副反応は確認されておらず、これ以外にFDAが追跡調査しているイベントもありません。ワクチンの副反応を監視するシステムが、うまく機能していることを確かめるためのテストケースといってもいいでしょう。

 

So if you've already gotten the J & J vaccine the question is what should you do? Nothing. Basically unless you're experiencing specific side effects that would suggest that you're having one of these clotting events and those include a severe headache or abdominal pain, difficulty breathing or swollen legs within the first two or three weeks after being vaccinated you should have no worries at all.

すでにJ&Jワクチンを接種した場合は、どうしたらよいのでしょう?何もする必要はありません。ワクチン接種後2~3週間以内に、血栓ができている兆候や重度の頭痛・腹痛、呼吸困難、脚のむくみなどがみられないのであれば、基本的には全く心配する必要はありません。

 

These events have no relationship with whether you're getting protective immunity and the lack of these events should not worry anyone that they're not getting protective immunity.

このような症状は、ワクチンによる免疫ができているかどうかとは全く関係ありませし、こうした症状がないからといって免疫ができていないのだと不安になるべきではありません。

 

So the idea is that we know that this will be pursued by the FDA and they will follow up and in the next several months. I'm certain that you're going to get more data about the number of cases that they've identified subsequent to this first pause.

血栓の問題については、FDAが引き続き数カ月にわたり調査することになると思います。いずれ、血栓を生じた件数に関するデータが集まるのは間違いないと考えます。

 

The Marfan Foundation did not participate in the translation of these materials and does not in any way endorse them. If you are interested in this topic, please refer to our website, Marfan.org, for materials approved by our Professional Advisory Board.

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