COVID-19 Update for the Marfan, Loeys-Dietz, and VEDS Community
57:44-1:01:00
Q:
So they have another, there's another question here by Alex. That is similar, saying that Israel is examining 62 cases where people experience inflammation of the heart muscle or heart muscle membrane after receiving Pfizer's coronavirus vaccine. Do you think that Marfan and related conditions patients should be concerned?
イスラエルでは、Pfizerワクチン接種後に心筋炎や心膜炎がみられた62の症例を調査しているということですが、Marfan関連疾患の患者さんは気にかけるべきことでしょうか？
A:
Well, again I'll, I'll start. I'm not sure there's ever been a more serious scrutiny of individuals who've been vaccinated or are at risk for COVID-19 than in the current environment. You know, we're studying everybody.
これについても私が最初に回答します。ワクチンを接種した方やCOVIDに感染した際にハイリスクと考えられる方を対象として、今以上に厳格な調査が行われたことがあるかについて、はっきりとは把握していませんが、おそらくそのようなことはなかったと思います。というのも、現在の調査はあらゆる方が対象となっているからです。
If we do magnetic imaging of the heart in healthy people we find a few of them who have evidence that they might have had a virus that caused a little inflammation in either their heart muscle or in the lining of their heart, for example.
一例ですが、健康な方の心臓をMRIで検査すると、ウイルスが原因で心筋や心内膜に小規模の炎症を疑わせる症例が少数ですが見つかります。
There was a recent study of 20,000 collegiate athletes in the United States, who were screened for evidence of cardiac involvement after they had known COVID infection and it was very low.
アメリカで2万人の大学生アスリートを対象とした最近の研究で、COVID感染後に心臓の異常を調べる検査を行ったところ、該当者は非常に少ないという結果でした。
Tens of thousands of individuals have been studied carefully after vaccination. The original Pfizer and Moderna studies were roughly 70,000 people randomized to get the vaccine or not and I believe J &J was another 30,000, so the totality of individuals who received the vaccine, one of the currently available vaccines is like 50,000 people.
ワクチン接種後の何万人という人々を対象とした研究が慎重に進められてきました。Pfizer社やModerna社が行った最初の研究では、7万人を、ワクチンを接種する群と接種しない群に無作為にわけ、試験が行われました。J&Jワクチンの試験は3万人が対象だったと思います。現在接種可能ないずれかのワクチンを接種した方の総数は、5万人ほどになります。
I believe that if there was a significant signal of cardiac or vascular involvement from the inflammatory response to the vaccine we would know it by now. I'm not worried about it at all.
もしも、ワクチン接種後の炎症反応に、心臓や血管が関与しているという重大な事象が発生していれば、我々が既に認識できているはずなのです。ということですので、質問の内容については全く心配していません。
Yeah, I, totally agree. I, I think it's very important that we keep in mind the numbers and the fact is that the trials were conducted in tens of thousands of people but the anticipated number who will receive the vaccine at least one dose of the vaccines are in the hundreds of millions and so the scaling of that exposure is so much higher in the real world than it was in these kind of trials.
私もKim先生と全く同じ意見です。研究の対象となった患者数を頭に入れておくことが重要だと思います。臨床試験の対象は数万人ですが、少なくとも一回ワクチン接種を受けることになる人の数は、数億人規模ですので、スケールが違います。
And so what that tells us is that we may pick up these incredibly rare signals that do not at all kind of undermine the need for people to get vaccinated and so we shouldn't be alarmed when these signals or these findings or these events happen because it's, it's not unusual that you will have an occasional or very rare event.
そのため、現実的には質問の内容のように、非常に稀な事象を引き当ててしまう可能性があるわけですが、ワクチン接種の必要性を損なうものでは全くありません。こうした稀な事象や所見が出てくる可能性が全くないとは言い切れないわけですから、驚くにはあたりません。
But it's very important that our regulatory machinery investigate these fully and work out the statistics of these events and whether there's any evidence of true causality.
しかし、管理部門では、こうした事象の十分な調査と統計学的な解明を行い、因果関係についてのエビデンスの有無を明らかにすることが非常に重要になります。
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