Children's Heart Issues in Marfan, Loeys Dietz, and vEDS - Virtual Symposium Series (4/9/19)
27:24-31:16
And there was some evidence and again I'm coming to skip some of these slides but there's there was some evidence treating some kids with severe Marfan syndrome showing that Losartan was also potentially very effective in controlling the rate of growth of aorta.
重度のマルファン症候群を発症した子どもにおいて、大動脈の拡張速度をコントロールする上で、ロサルタンが非常に有効である可能性を示すエビデンスがあります。
So what the trial did was basically compare the rate of growth of aorta with Atenolol, which is a beta blocker, to Losartan, which is an angiotensin receptor blocker.
βブロッカーのアテノロールを投与した場合とARBのロサルタンを投与した場合とで、大動脈の拡張速度を比較した研究があります。
And we basically recruited 608 patients between the age of 6 months to 25 years, who all had Marfan syndrome, had an aortic root z-score is greater than 3. None of them have had previous aortic surgery. And we randomized them, meaning half of the patients were randomly assigned to take Atenolol for 3 years and the other half were randomly assigned to take Losartan.
研究の対象となったのは、Zスコアが3より大きく、大動脈手術を受けていない、生後6ヶ月から25歳までのマルファン患者608名です。その患者さんを、3年間アテノロールを投与する群と、3年間ロサルタンを投与する群に無作為に分けました。
And you can see here, you know, the the groups are roughly divided in half here 303 and 305, but most of the patients ended up with echos at the very end of the serial trials so that the trial was successful in maintaining these patients in the trial.
この図からわかるように、608名を303名のアテノロール群と305名のロサルタン群に分けました。研究対象となった患者さんのほとんどが研究の最後に心エコー検査を受けましたので、研究対象の患者数は維持できたということになります。
And here are the results of the study. So what do we look like, we're looking at is a change in aortic root z-score over the three-year period and the red is the Atenolol and the blue is Losartan. You can see that both drugs cause a decrease in aortic root z-score but there was no significant difference p-value of point zero eight between the two drugs, so even though it looks like Atenolol was a little bit better, statistically there was no significant difference between the two groups.
こちらが研究結果になります。このグラフは3年間に渡るZスコアの変化を示したものです。赤い線がアテノロール、青い線がロサルタンです。アテノロール、ロサルタンともにZスコアの低下がみられますが、p値が0.08ですので有意差があるとは言えません。アテノロールのほうが多少効果があるように見えますが、統計学的には有意な差はありません。
And this is just a growth looking at centimeters. You can see that the aortas are growing because these are mostly growing children and a difference in the growth rate between the two groups was not significant.
そしてこのグラフは大動脈基部の太さをcmで表したものです。患者さんはほとんどが成長期にある子どもですので、大動脈も太くなっていることがわかります。このグラフでも、アテノロールとロサルタンで有意差は認められません。
So we feel that both medications are effective but one is not necessarily better than the other when we're looking at groups of patients taking the medicine.
そのため、どちらの薬も有効ではありますが、必ずしも一方が他方よりも効果が高いということではありません。
One thing that we did find, which is very important, is that whether you were taking Losartan or Atenolol, the younger the patient, the bigger the improvement in the aorta.
私達が発見した非常に重要な知見は、ロサルタンあるいはアテノロールを飲む場合、若ければ若いほど、大動脈の状態が大きく改善するということです。
So this strongly supports the idea of starting treatment with either of these medications: younger rather than older. The older patients definitely had a benefit but the younger patients had even a greater degree of benefit.
そのため、これらの薬で治療を開始する場合には、若いうちに行った方がいいということになります。年齢を重ねた方でも効果があるのは間違いありませんが、若いほうがより効果が大きくなります。
There weren't very many dissection, surgeries or deaths and no difference between the two groups.
大動脈解離や手術、死亡の症例は多くなく、2つの薬の間に違いはありませんでした。
And in terms of side effects, both drugs were pretty well tolerated and maybe a small difference with some mild adverse events or side effects reported in the Atenolol group, but in terms of major events or major side effects, there was really no significant difference.
副作用に関しては、どちらの薬も忍容性は高く、おそらく差は小さいと思われます。アテノロール群で軽度の有害事象あるいは副作用が一部にみられましたが、重大な有害事象あるいは副作用では、有意差は認められませんでした。
So we concluded that most drugs were effective to similar degree, that both drugs were well tolerated and then both Losartan and Atenolol seem to be more effective than younger the patients.
結論としては、アテノロール、ロサルタンも同程度に有効であり、ともに忍容性が高く、若年患者の方がより効果が高いということです。
Other trials have looked at the question of whether or not combination therapy was, Losartan and beta-blocker in combination, is that better than beta blocker and the results of these trials are mixed: some trials have shown that the combination is better and other trials have not. It's hard to know exactly how to answer that question.
他には、ロサルタンとβブロッカーを組み合わせたほうが、βブロッカー単体より効果が高いかという研究がありますが、結果は一貫していません。組み合わせたほうが効果が高かったという研究もあれば、そうでない研究もあり、回答は困難です
And then, secondly, there's a recent trial described using a different "-sartan": Irbesartain and in that situation in, in the United Kingdom trial, patients who took both irbesartan and beta-blocker did better than patients taking beta blocker alone.
さらに別のARBであるイルベサルタンを使ったイギリスの研究があります。イルベサルタンとβブロッカーを投与した患者さんのほうが、βブロッカー単体投与の患者さんよりも良い効果が得られました。
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